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血氧饱和度是血液中被氧结合的氧合血红蛋白(HbO2)的容量占全部 可结合的血红蛋白(Hb)容量的百分比,即血液中血氧的浓度,是呼吸 循环系统的重要生理参数。许多呼吸系统的疾病会引起人体血液中血 氧饱和度的减少,另外由麻醉引起的机体的自动调节功能失常、手术 创伤、以及有些医疗检查引起的损伤等,都可能导致病人的氧供给发 生问题而降低了人体的血氧饱和度;致使病人出现头晕、无力、呕吐 等症状,重者则会危及生命。因此,及时了解病人的血氧饱和度情况 有助于医生及时发现问题,在临床医疗领域中有着十分重要的意义。 指夹式脉搏血氧仪体积小,功耗低,使用方便,便于携带。测量时只 需将手指插入指夹式光电传感器中,显示屏就会直接显示所测血氧饱 和度值。 血氧仪的测量原理是根据还原血红蛋白(Hb)和氧合血红蛋白(HbO2) 在红光和近红光区域的吸收光谱特性为依据,运用Lambert Beer定 律建立数据处理经验公式。该仪器的工作原理采用光电血氧检测技术 结合容积脉搏描记技术,用两束不同波长的光(660nm的红光和 905nm/940nm的红外光) 通过透射指夹式传感器, 照射人体指端而由光敏组 件获取测量信号,所获取 信息经电子电路和微处理 器处理后由显示屏显示所 测结果。 三、显示屏 红光和红外光发射管1 红光和红外光接收管1 图1 工作原理示意图 图2 显示界面(按键模式) 血氧饱和度标识 电池电量 脉率标识 脉搏柱 脉率值 脉搏容 积波 血氧饱 和度值 9 9 75 SpO 2 % P R bpm 图3 显示界面(重力传感模式) 血氧饱和度标识 电池电量 脉率标识 脉搏柱 脉率值 重力传感 模式标识 脉搏容 积波 血氧饱 和度值 9 9 75 SpO 2 % P R bpm 生产许可证号:苏食药监械生产许20010089号 产品技术要求/注册证号:苏械注准20172201070 730600-1C 对本产品保留技术、外观变更的权利,如有变更恕不另行通知,敬请见谅! 二、测量原理 注册人/生产企业/售后服务单位:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 住所/生产地址:江苏丹阳市云阳工业园(振新路南) 电话:0511-86900833 传真:0511-86900878 邮编:212300 修订日期:2018年06月 全国服务电话:400-828 7768 800-828 6633 http://www.yuwell.com 股票代码:002223 指夹式脉搏血氧仪 Fingertip Pulse Oximeter 产品使用及技术说明书 使用前请详细阅读说明书! 生产日期见合格证或包装 指夹式脉搏血氧仪(以下简称血氧仪) YX2系列/YX3系列 指夹式脉搏血氧仪产品有毒有害物质含量申明 版权所有:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 有毒有害物质及其化合物或元素 塑料外壳 四芯线连线 挂绳 线路板 电池* 包材 × ○:表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在GB/T265 72-2011标准规定的限量要求以下。 ×:表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出GB/T265 72-2011标准规定的限量要求。 * :表示该部件可能不是产品组成部件,以说明书中包装清单为准。 注:钢材中含铅≤3 500P P M,铝材中含铅≤4000P PM,铜材中含铅≤4%;所有包装类六种有毒有害物质含 量均≤100PP M。 铅及其 化合物 ≤1000P PM 汞及其 化合物 ≤1000P PM 镉及其 化合物 ≤100P PM 六价铬及其 化合物 ≤1000P PM 多溴联苯 ≤1000P PM 多溴二苯醚 ≤1000P PM 部件名称 1、显示方式:OLED显示或LCD显示 脉搏氧饱和度显示范围为:0%~100% 脉率显示范围为:25bpm~250bpm 2、电源要求:2节AAA,每节1.5V碱性电池 电压适应范围:DC 2.3V~3.0V,内部电源供电设备 3、工作电流:≤30mA 4、进液防护程度:IPX1 5、测量精度:血氧饱和度在70%~99%段为±2%,小于70%无定义, 脉率为25bpm~250bpm,测量误差±1%或±1bpm,二者中较大者。 6、弱灌注情况下的测量性能:在脉搏充盈度为6%时能正确显示血氧饱 和度值和脉率值。 7、无手指插入时8秒后自动退出。 8、外形尺寸:63×37×32mm (长×宽×高),重量:约28g(YX200) 外形尺寸:56×31×27mm (长×宽×高),重量:约23g(YX300) 外形尺寸:66×35×30mm(长×宽×高), 重量:约27g(YX301) 外形尺寸:66×34×37mm(长×宽×高), 重量:约31g(YX302) 9、正常工作条件: 环境温度范围:5℃~40℃ 相对湿度范围:≤80% 大气压力范围:860hPa~1060hPa 10、运行方式:间歇运行 11、电气安全分类:BF型应用部分 12、不能在有与空气混合的易燃 麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的 易燃麻醉气情况下使用的设备。 13、设备反应时间 图4 手指放置示意图(以YX300为例) 四、技术参数 六、产品适用范围 七、使用方法 五、产品特点 本产品适用于对患者的脉搏氧饱和度、脉率进行监测。 血氧仪能够通过手指检测到人体的血氧饱和度和脉率。此产品适合在 家庭、医院、氧吧、社区医疗场所等使用。 此产品不建议在运动过程中使用,不适合作为病人的持续监护使用。 本产品不适用于婴儿及新生儿。 保 修 卡 产品型号 购买日期 发票号码 用户地址 联系电话 用户姓名 出厂编号 经销商(盖章) 维 修 记 录 日期 维修内容 修理者 14、LED的光源参数 1、按照电池仓中的正负标识装入两节7号(AAA)电池并盖上电池盖。 2、捏开指夹式脉搏血氧仪夹子(见图4)。 3、将手指插入橡胶孔道(手指要充分伸入)然后松开夹子。 4、单击前面板的开关按钮即可。 5、在使用过程中您的手指不要抖动,人体也最好不要处于运动状态。 6 、 直 接 从 显 示 屏 读 取 相 关 数 据 , 显 示 屏 上 可 以 显 示 血 氧 饱 和 度 (SpO 2 %)、脉率(PRbpm)和脉搏幅度。 7、开机后界面方向切换方式默认为按键模式,每短按(小于2秒)一次按 键,可实现4个方向的固定顺序切换。在按键模式下长按(长于2秒)按键 可切换到重力传感模式,此时 显示方向根据重力方向自动切 换(短按不响应)。再次长按按 键可回到按键模式。(具体依 据实际电路配置而定) 1、血氧仪由主机和电池组成。 2、规格型号:YX200、YX300、YX301、YX302。 3、产品使用简单方便。 4、产品体积小、重量轻,携带方便。 5、产品功耗低,全新两节7号(AAA)电池约可持续使用30~40小时。 注意:因随机附赠的电池为试用,故可能用不到40小时。 6、在无信号时该产品会在8秒后自动退出。 光源 波长 辐射功率 红光 660±15nm <4mW 红外 905/940±20nm <4mW 一、概述 电子信息产品污染控制 标志环保使用期限为10 年,易耗品不包含在内 本产品自出售之日起一周内出现非人为因素的质量问题,本公司负责包 退、包换、包修;在正常使用和保管情况下,本产品自出厂之日一年内 出现质量问题,本公司将给予免费维修;产品自出厂之日起一年后出现 质量问题,用户可根据发票和保修卡到本公司售后服务部、办事处或经 销商处,本公司提供零部件给予维修,合理收费。如用户无法提供发 票,保修期限以本公司器号或出厂日期延长一个月认定。 以下情况不属于保修范围: A、擅自拆卸、修理、改造该产品而造成的故障; B、在使用、搬运的过程中不慎跌落而造成的故障; C、使用不当,造成的损坏; D、没有按照使用说明书正确方法操作而造成的故障; E、不可预见的自然灾害(如:火灾、地震、水灾等)所造成的损坏。 十四、售后服务 装 箱 清 单 序号 1 2 3 项 目 血氧仪主机 LR03(AAA)电池 使用说明书、保修卡、装箱清单 数量 1台 2节 1本 项目 挂绳 合格证 数量 1条 1张 序号 4 5 01 02 03 12 13 14 符号 含 义 BF型应用部分 注意!查阅随机文件 血氧饱和度 脉率(单位为分钟) 防垂直滴水 表示错误使用时, 有可能发生人员伤亡 无报警指示 (本设备无报警功能) SpO 2 % PRbpm IPX1 符号 含 义 表示错误使用时,有可能 发生人员伤害或物品损坏 表示禁止(不允许的事情)。 具体禁止内容在 中或者 附近用文字或图画表示。 左图是表示“一般的禁止” 表示强制(必须遵守的事情)。 具体强制内容在 中或者 附近用文字或图画表示。 左图是表示“一般的强制” 向上 易碎物品 怕雨 堆码层数极限 注意 警告 十三、本机中关于安全要求的符号及含义如下: 6 65 70 75 80 85 90 95 100 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 Sp O 2 Time / S Response Time 8 Beat Average

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