变更管理程序

SHOUCE365	编号:	SC365-EMS-CX-[xx]
	版本:	A/4
	本次修改日期:	2025-07-05
	生效实施日期:	2025-07-07
	下次评审日期:	2026-07-05
	页码:	第1页/共1页

变更管理程序

1目的

对所有的变更及由变更所带来的风险进行控制，控制和减小由于文件、设计、生产过程、工艺、人员、机构、设备等变更对健康、安全与环境的有害影响，规范各级变更程序。

2范围

2.1适用于全公司所有活动、产品、服务范围内变更控制管理。

2.2适用于变更所涉及的相关内容及全体职工和相关方。

3职责

3.1EHS 部是变更管理的主管部门。负责体系文件、监测计划、生产过程、工艺变更、设备、设施变更引起的环境风险评价与控制的专业管理。

3.2EHS 部负责对人员、组织机构及职责变更引起的环境风险评价与控制的管理。

3.3各部门、各工厂负责本部门、本工厂变更引起的健康、安全与环境风险评价与控制的管理。

4程序内容

4.1变更及变更引起的健康、安全与环境风险评价与控制的管理

4.1.1对变更可能引起的健康、安全与环境风险按《危害因素辨识、风险评价及削减措施管理程序》、《环境因素识别与评价管理程序》进行。

4.1.2对变更风险评价中不符合原判别准则的危害，制定并实施相应的风险控制措施和风险削减措施。

4.1.3变更应采取的相应风险控制措施和风险削减措施信息应传递到所有需要知道此项变更的单位。

4.1.4各种变更的提出要形成文件，变更要依据法律、法规及其它要求和表现准则，要符合方针、目标和可持续改进的要求，对变更要进行可行性研究并写出可行性研究报告，对产生的影响和危害制定预防和补救措施并进行记录。

4.1.5所有文件的变更审批手续按《文件和资料管理程序》执行。

4.1.6其它的变更由各相关部门办理审批手续，填写“变更通知单”。

4.1.7有计划地控制设施、工艺、人员、过程和程序等永久性或暂时性的变化，以避免对健康、安全、环境和产品实现过程的有害影响及风险。

根据变更特点及潜在影响，所采取的方法应适合于健康、安全与环境的问题，应包括：

a)对提议的变更及其实施要明确并形成文件。

b)对变更及其实施可能导致的健康、安全与环境风险和影响进行评审并保留相关记录。

c)对认可的变更及其实施程序形成文件。

——确认对健康、安全与环境的危害、评价及削减风险和影响的措施；

——信息交流与培训要求；

——时间要求；

——验证和监测要求；

——如违反，所采取的标准和行动。

d) 提议的变更应当经过授权部门的批准。

4.1.8变更包含的内容

a) 设备设施的变更；

b) 人员、机构的变更；

c) 法律法规的变更；

d) 体系文件的变更；

e) 生产工艺的变更；

f) 设计变更；

g) 其他与体系相关的变更。

4.2变更管理

4.2.1设施的变更管理：

生产、健康环境设施、消防器材的变更计划由 EHS 部提出，报管理者代表审批，批准后由EHS 部组织实施。

安全标识由 EHS 部提出更改计划，报管理者代表审批，由公司主管部门购买。

工艺条件的更改，由 EHS 部提出更改要求，对更改的可行性进行评估，对工艺条件更改所带来的设施更改制定风险削减方案，调整设备操作参数。

4.2.2人员变更的管理：

公司内组织机构变化，人员变动，由各基层单位提出本单位的变更计划，报 EHS 部汇总，制定公司机构变更计划，报公司总经理审批，审批后由 EHS 部组织实施。

4.2.3法律法规变更的管理：

EHS 部依据法律法规的变化，组织对管理手册、程序文件的修改，协调各下属单位对作业指导书进行修改。

4.2.4生产过程、工艺、原材料变更的管理：

由 EHS 部组织变更后的策划，并对作业指导书做相应修改。对新生产过程、工艺、产品成品的健康环境性能指标进行评价。如果不能满足时应采取相应的补救措施。如果不能补救，生产过程、工艺、材料不能变更，致使主导产品的健康环境性能指标达不到标准规定时，EHS 部应将生产过程、工艺、原材料变更的影响评价及补救措施报公司领导审批。

4.2.5检测计划的变更管理：

健康环境检测计划的变更管理：EHS 部编制的《健康环境检测计划》变更时，应报公司领导审批。

4.2.6应急预案的变更管理：

各设备应急预案的变更，应由各部门、各工厂提出变更计划，报 EHS 部批准后，按新预案配备必要的资源，并至少进行一次演习来验证，并将结果备案。

4.3变更的验证和监测：

对所有的变更在实施后，应对变更的效果进行验证和监测，以确保所采用的方法适合于健康环境绩效的改进。

5相关程序

《文件和资料管理程序》

6相关记录

6.1变更记录