三标一体 综合管理体系 不合格和纠正措施

GB/T 19001-2016,GB/T 24001-2016,GB/T 45001-2020 三标一体 综合管理体系 不合格和纠正措施

不合格和纠正措施

10.2 不合格和纠正措施
10.2.1

若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,组织应:

  • 对不合格做出应对,并在适用时:
    • 采取措施以控制和纠正不合格;
    • 处置所产生的后果。
  • 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
    • 评审和分析不合格;
    • 确定不合格的原因;
    • 确定是否存在或可能发生类似的不合格。
  • 实施所需的措施;
  • 评审所采取的纠正措施的有效性;
  • 需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
  • 需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2

组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:

  • 不合格的性质以及随后所采取的措施;
  • 纠正措施的结果。
10.2 不符合和纠正措施

发生不符合时,组织应:

  • 对不符合做出响应,适用时:
    • 采取措施控制并纠正不符合;
    • 处理后果,包括减轻不利的环境影响;
  • 通过以下方式评价消除不符合原因的措施需求,以防止不符合再次发生或在其他地方发生:
    • 评审不符合;
    • 确定不符合的原因;
    • 确定是否存在或是否可能发生类似的不符合。
  • 实施任何所需的措施;
  • 评审所采取的任何纠正措施的有效性;
  • 必要时,对环境管理体系进行变更。

纠正措施应与所发生的不符合造成影响(包括环境影响)的重要程度相适应。

组织应保留文件化信息作为下列事项的证据:

  • 不符合的性质和所采取的任何后续措施;
  • 任何纠正措施的结果。
10.2 事件、不符合和纠正措施

组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程,以确定和管理事件和不符合。

当事件或不符合发生时,组织应:

  • 及时对事件和不符合做出反应,并在适用时:
    • 采取措施予以控制和纠正;
    • 处置后果;
  • 在工作人员的参与(见5.4)和其他相关方的参加下,通过下列活动,评价是否采取纠正措施,以消除导致事件或不符合的根本原因,防止事件或不符合再次发生或在其他场合发生:
    • 调查事件或评审不符合;
    • 确定导致事件或不符合的原因;
    • 确定类似事件是否曾经发生过,不符合是否存在,或它们是否可能会发生;
  • 在适当时,对现有的职业健康安全风险和其他风险的评价进行评审(见6.1);
  • 按照控制层级(见8.1.2)和变更管理(见8.1.3),确定并实施任何所需的措施,包括纠正措施;
  • 在采取措施前,评价与新的或变化的危险源相关的职业健康安全风险;
  • 评审任何所采取措施的有效性,包括纠正措施;
  • 在必要时,变更职业健康安全管理体系。

纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。

组织应保留文件化信息作为以下方面的证据:

  • 事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施;
  • 任何措施和纠正措施的结果,包括其有效性。

组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表(若有)和其他有关的相关方进行沟通。

注:及时报告和调查事件可有助于消除危险源和尽快降低相关职业健康安全风险。

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