在线浏览, 第4页, 欧姆龙 Omron HGM-121 使用说明书

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2 第一章血糖仪 1.1 产品介绍【产品名称】血糖仪【规格型号】 HGM-121 【产品性能结构及组成】结构及组成：血糖仪主要由主机和采血笔组成，主机由电路板、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成。采血笔是外购的已取得医疗器械注册证的产品。性能参数：血糖仪正常运行条件 a) 环境温度：10 - 40℃； b) 相对湿度：10 - 90%RH；无霜冻、凝露、渗水、淋雨和日照等。 c) 电源条件：CR2032 纽扣电池二颗。外观 a) 仪器外观应清洁，无划痕，无毛刺； b) 仪器文字符号应标识清晰。血糖仪的准确性 : 血糖仪的准确性应符合下列条件：血糖仪检测结果偏差的 95% 应符合以下要求：准确性要求检测范围允许偏差 < 5.55 mmol/L 不超过 ± 0.83 mmol/L ≧ 5.55 mmol/L 不超过 ± 15%

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